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Tolérance locale

Conformément aux directives internationales, les médicaments à usage topique doivent être soumis à des tests de tolérance. proDERM Pharma, avec sa gamme de services reposant sur des protocoles internationalement reconnus, conformes aux exigences des autorités de santé européennes et américaines, se tient à votre disposition en partenaire expérimenté et compétent.

Les tests de tolérance locale d’un produit ont la plupart du temps pour but d’exclure tout risque de réaction de type allergique ou irritant. Lorsque la formulation contient des principes actifs ou des excipients qui absorbent les rayons UV, il est nécessaire d’exclure le risque de photo-allergie. Cependant, même pour des problématiques plus subtiles, telles que la tolérance au niveau des muqueuses ou des plaies, nous nous appuyons également sur des protocoles standard ainsi que sur notre grande expérience.

Nouvelles et Événements

Allégation Anti-âge de produits capillaires Produkte

proDERM introduit des études pour étudier les effets anti-âge


Détection entièrement automatique des poils et évaluation des paramètres relatifs à la pilosité

proDERM lance un nouveau procédé pour justifier les allégations concernant des produits dépilatoires


Download (English versions)

  • Test d’irritation avec patch sur 21 jours
  • Test ouvert itératif ROAT
    (Repeated Open Application Test)
  • Phototoxicité in vivo
  • Photosensibilité in vivo
  • Test HRIPT de sensibilisation répétée chez l’Homme
    (Human Repeat Insult Patch Test)
  • Tests cutanés fermés (Scratch-patch/Chamber test)
  • Tolérabilité oculaire locale
  • Blanchiment
  • Acné
  • Dermite atopique
  • Psoriasis
  • Allergie de type I & IV
  • Acné rosacée
  • Sécheresse oculaire
  • Inflammation / cicatrisation de plaie
  • Hyperhidrose
  • Herpès simplex
  • Tewameter
  • Thermographie infrarouge
  • Chromamétrie
  • Radiation UVA/UBA
  • Cornéométrie
  • Microscopie confocale
  • Doppler laser
  • Échographie
  • FLPI (imagerie plein champ de la perfusion sanguine par Doppler laser)
  • USR-CliP : Unit for Standardized and
    Reproducible Clinical Photography (appareil de photographie clinique standardisée et reproductible)
  • Spectroscopie Raman

La FDA exige, pour l’évaluation de la « tolérabilité locale » des nouveaux produits chimiques et génériques, que les quatre études suivantes soient réalisées:

  • Test d’irritation avec patch sur 21 jours
  • Test HRIPT
  • Phototoxicité
  • Photosensibilité