Bioäquivalenz

Im Gegensatz zu systemisch verfügbaren Arzneimitteln, stehen für topisch applizierte Medikamente kaum Möglichkeiten des Nachweises der Bioäquivalenz ohne eine klinische Studie an Patienten zur Verfügung.

Eine wichtige Ausnahme bilden hier die Kortikosteroide. Hierfür bieten wir den Vasokonstriktionstest gemäß FDA -bzw. EMEA-Guidance an. Aufgrund umfangreicher Erfahrung in der Durchführung steht proDERM ein bereits vorgescreentes Panel an "Respondern" zur Verfügung.

Für andere Wirkstoffe kann die Bioäquivalenz zunehmend auch durch dermatopharmakokinetische Parameter mittels Raman-Spektroskopie belegt werden.