Sie befinden sich hier: Startseite > Pharma Forschung > CRO Servcies

CRO Services – proDERM als SMO

proDERM verfügt über ein Netzwerk von qualifizierten Prüfern in Kliniken und Praxen. Hierdurch sind wir in der Lage multizentrische Prüfungen mit bis zu 8 Zentren als verantwortliches CRO zu organisieren.

Selbstverständlich übernimmt proDERM hierbei sämtliche Aspekte der Studie vom Prüfplan, über das Einholen behördlicher Genehmigungen, Ethikvoten, Monitoring, Datenmanagement und Statistik bis hin zum Bericht.

News und Events

Nicht-invasive Messung altersbezogener Hautschäden

Vortrag von Stephan Bielfeldt auf der Anti-Ageing Skin Care Conference


Entscheidung der britischen "Advertising Standards Authority" (ASA) bestätigt:

Das proDERM Qualitätssiegel ist ein solider Claim Support


Quick Info
          • Simultane Einreichung bei der führenden und
            allen beteiligten Ethik-Kommissionen
          • Formale Prüfung der führenden EK innerhalb von
            10 Tagen (für jedes beteiligte Land gibt es eine führende EK)
                  • Inhaltliche Prüfung aller beteiligten EK's
                  • Entscheidung der führenden EK nach Absprache
                    mit anderen EK`s innerhalb von 60 Tagen
                        • Informationen über den Hintergrund
                          der Studie und das Produkt
                        • Besprechung von Protokoll und CRF
                        • Training und Vergleich der Prüfer
                              • Besprechung der AE/SAE Meldeprozedur
                              • Monitoring
                              • Zeitplan
                                      • Garantie von Gesundheit und Rechten der Studienteilnehmer
                                      • Konformität mit dem Protokoll
                                      • Kontrolle der "Investigator Site Files"
                                      • Informed Consent Form
                                      • Source Data und CRF – Überprüfung
                                              • Studienmedikation und Notfallpläne
                                              • Verwaltung von Findings und Queries
                                              • Auditierung von Dokumentation, Datenerfassung, Datenanalyse und Berichtserstellung

                                              Im Rahmen der Initiierung eines Studienzentrums werden folgende Themen besprochen / überprüft:

                                                  • Protokoll
                                                  • CRF
                                                  • ICF
                                                  • Randomisierung
                                                  • Studienmedikation
                                                  • AE/SAE-Prozedur
                                                      • Zeitplan
                                                      • Rekrutierung
                                                      • Monitoring-Besuche
                                                      • Verantwortlichkeiten
                                                      • Archivierung
                                                      • ISF