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Lokale Verträglichkeit topischer Arzneimittel

Topische Arzneimittel müssen gemäß internationaler Guidelines auf lokale Verträglichkeit geprüft werden. Mit einem Serviceportfolio bestehend aus international anerkannten Protokollen, die die Anforderungen europäischer und US-amerikanischer Zulassungsbehörden abdecken, steht Ihnen proDERM Pharma als erfahrener und kompetenter Partner zur Verfügung.

Oftmals geht es bei der Feststellung der lokalen Verträglichkeit eines Produkts darum, ein irritatives und allergenes Potential auszuschließen. Falls die Formulierung Wirk- oder Hilfsstoffe enthält, die im UV-Spektrum absorbieren, muss zudem ein photoallergisches Potential ausgeschlossen werden. Aber auch für seltenere Fragestellungen wie Verträglichkeit auf Schleimhäuten oder Wunden verfügen wir über Protokolle und ausgiebige Erfahrung.

News und Events

Nicht-invasive Messung altersbezogener Hautschäden

Vortrag von Stephan Bielfeldt auf der Anti-Ageing Skin Care Conference


Entscheidung der britischen "Advertising Standards Authority" (ASA) bestätigt:

Das proDERM Qualitätssiegel ist ein solider Claim Support


          • 21 Tage Irritations Patch Test
          • Repeated Open Application Test (ROAT)
          • In-vivo Phototoxizität
          • In-vivo Photosensibilisierung
                    • Testung auf Allergenisierung;
                      Human Repeat Insult Patch Test (HRIPT)
                    • Scratch Patch/Chamber Test
                    • Lokale Augenverträglichkeit
                    • Blanching
                        • Akne
                        • Atopische Dermatitis
                        • Psoriasis
                            • Typ I & IV Allergie
                            • Rosazea
                            • Trockene Augen
                                • Inflammation / Wundheilung
                                • Hyperhidrose
                                • Herpes simplex
                                        • Tewameter
                                        • IR Thermographie
                                        • Chromameter
                                        • UVA/UVB Bestrahlung
                                        • Corneometer
                                        • Konfokale Mikroskopie
                                                • Laser Doppler
                                                • Ultraschall
                                                • FLPI
                                                • USR-CliP: Unit for Standardized and
                                                  Reproducible Clinical Photography
                                                • Raman Spektroskopie

                                                ...die FDA bei neu entwickelten Arzneimitteln und Generika zur Beurteilung des Aspekts "Lokale Toleranz" i.d.R. die folgenden 4 Studien fordert:

                                                • 21Tage Irritations Pflastertest
                                                • HRIPT
                                                • Phototoxizität
                                                • Photosensibilisierung