Stoffliche Medizinprodukte vor und nach dem 26. Mai 2021
Das proDERM Webinar über die Auswirkungen der Medizinprodukteverordnung
Am 29.10.2020 veranstalten wir um 15.00 Uhr MEZ das Webinar ‚ Stoffliche Medizinprodukte vor und nach dem 26. Mai 2021′. Bernd Brormann, Director Clinical Operations bei proDERM, wird hierbei auf die am 26.5.2021 in Kraft tretende Medizinprodukteverordnung eingehen und im Speziellen die Implikationen für die Kategorie der ’stofflichen Medizinprodukte‘ darstellen. Folgende Aspekte sollen u.a. beleuchtet werden:
- Hintergrund und Zielsetzung der neuen Medizinprodukteverordnung
- Definition ’stoffliche Medizinprodukte‘ – Die Klassifizierungsregel 21
- Risikoklassen stofflicher Medizinprodukte nach alter und neuer Verordnung
- Anforderungen für die Marktzulassung – Klinische Prüfung oder Äquivalenznachweis?
- Regulatorisches Umfeld
- Abgrenzung zu Arzneimitteln
- Arzneimittelwirkstoffe in Medizinprodukten
Das Webinar wird ca. 60 Minuten dauern und mit einer Q&A-Runde beendet.