Studies performed as of April 29, 2020

Schenefeld, April 29, 2020

The Covid-19 pandemic has a massive impact with regard to the conduct of clinical studies. Some studies cannot be performed at the moment, while others can only be conducted with additional and specific safety and hygienic measures in place. We have implemented such measures to a great extent and are now able to perform a variety of studies with possible deviations in timing and budget. As of today, we are able to perform the following studies:

In-vivo Clinical Testing

  • In Vivo SPF Determination
  • Tolerability Testing
    • Epicutaneous Patch Testing
    • Use Tests
  • Efficacy testing
    • Anti-Aging
    • Anti-Pollution (Smoke and PM)
    • Barrier Protection and Recovery
    • Tailored studies with efficacy measurements:
      • Preferably studies with low number of subjects per day
      • Preferably studies with short treatment periods
  • Wound Healing depending on the design
  • Sweat Odor Testing (Sniff Evaluation directly in axilla)
  • Microbiome Studies
  • Raman Studies
  • Use Test for Eye Tolerability

Remote Trials or Virtual Trials

  • Home-use tests with questionnaires
  • Use tests with questionnaires and self-assessment
  • Use tests with questionnaires and remote dermatological assessment

Biophysical Hair Testing

  • Conditioning, Detangling, Easy To Comb
  • Smoothness Of Hair Surface
  • Hair Suppleness
  • Repairing Efficacy, Supple/Flexible Hair
  • Color Protection
  • Protection Against Heat, Sun, UV, Damage, Bleaching Or Dyeing
  • Protection and Resistance Broken Hairs
  • Anti-Spliss/Split-Ends After Combing
  • Anti-Frizz
  • Volume-Increasing/Long-Lasting Volume
  • Long-Lasting Curls
  • Strength Of Fixation, Hold (Stiffness, Bending, Elastic)
  • Combability After Styling
  • Anti-Age
  • Anti-Pollution
  • Anti-Static
  • Moisturizing Hair
  • Weather Resistance

In-vivo Clinical Testing Currently NOT Performed

  • Studies on vulnerable population (no studies with young children and babies)
  • Water resistance studies for SPF determination
  • Oral Care studies
  • FDA-Hotroom studies for Antiperspirants

proDERM update in relation to SARS-Cov-2/Covid-19

Schenefeld, April 7, 2020

On March 19 we informed you about what measures we had taken in relation to the pandemic.

In the meantime we have been in discussion with many of you. I am very grateful for the positive feedback we have received and your understanding and cooperation to deal with this extremely difficult situation. I highly value your partnership and can assure you that the entire proDERM Team will work extremely hard to continue to provide you with the best and most reliable service.

Today I would like to provide a brief update on where we stand today and how this affects current and future studies.

  • First and foremost, all staff are healthy and have adapted fast to working remotely where possible.
  • We have had one member of staff tested positive for SARS-Cov-2 on return from skiing. But as they went into quarantine directly after their vacation, a cross-infection amongst proDERM staff members was prevented and luckily, the individual only experienced mild symptoms and has now fully recovered.
  • By way of precaution, we sent any staff with even the slightest suspicion of SARS-Cov-2 infection into quarantine until proven negative.
  • Thanks to initiating safety precautions early on, our dedicated staff, reliable volunteers and a great deal of luck we were able to finalize a major ongoing trial according to protocol and to continue other ongoing studies.
  • We are now able to start a small number of new studies by implementing the following safety measures: keeping a distance of 2 m (and/or using physical barriers like plexiglass), staff AND volunteers wearing facial masks, mandatory hand disinfection and regular disinfection of door nobs, etc. Typical studies that qualify are low in subject numbers, do not involve close-up examinations, etc.
  • We have also jump started our capabilities for remote trials and remote examinations. This includes questionnaires, self-assessments, application controls and remote dermatological assessments. More specific information will be published soon.
  • With reduced study activities some of our employees have entered short-time work. We thereby prevented lay-offs and can go back to full scale as soon as study activities can safely be resumed at a more normal pace.

With this externally enforced break there is often time to think ahead. We are pleased to be in discussion with so many of you to plan future projects. This crisis is truly bigger than anything most of us have experienced in our lifetime. I nevertheless feel that we should already look ahead to determine future needs. I therefore invite you to use this time to discuss your current and future study needs with us.

We share with you the hope that we can soon approach a less restricted life and workstyle and wish you, your family, friends and colleagues all the best.

Yours sincerely

Klaus-Peter Wilhelm

Klaus-Peter Wilhelm
Founder and CEO

proDERM Statement zu Covid-19

proDERM Statement zu Covid-19

Schenefeld, 19.3.2020

Die zunehmende, sehr dynamische Ausbreitung des Corona-Virus hat globale Auswirkungen auf Leben und Wirtschaft. Wie jedes andere Unternehmen auch, sind wir von dieser Entwicklung betroffen.

Bereits in der frühen Phase dieser Pandemie haben wir Maßnahmen zum Schutz unserer Studienteilnehmer, Mitarbeiter und Besucher getroffen. Dazu zählen u.a. verstärkte Hygienerichtlinien und das Arbeiten im Home-Office.

Aktuell bewerten wir täglich neu, ob die Durchführung einer Studie im Einklang mit den Richtlinien der Regierung und den von uns ergriffenen Vorsichts- und Hygienemaßnahmen (s. Anlage) steht. Unsere oberste Priorität war und ist die Finalisierung der bereits initiierten Projekte. Zur Sicherstellung dieses Ziels mussten wir leider eine Vielzahl der noch nicht begonnenen Projekte verschieben. Insbesondere wenn diese mit einer hohen Zahl an Probanden eingeplant waren und es in Folge dessen zu einer Vielzahl sozialer Kontakte und zwischenpersönlicher Nähe gekommen wäre.

Alle davon betroffenen SPONSOREN haben wir direkt kontaktiert. Sollte dies wider Erwarten nicht geschehen sein, bitten wir um Ihr Verständnis. Dies war sicherlich keine böse Absicht und ist nur der stark reduzierten Kapazität geschuldet: So hatten wir vor drei Wochen noch die komplette Mannschaft an Bord und mussten binnen kürzester Zeit die Belegschaft auf ein absolutes Minimum reduzieren.

Was ist der aktuelle Status? Bis dato laufen alle aktuell laufenden Studien wie geplant. Wo immer möglich nehmen wir vom Home-Office Gebrauch. Dem enormen Anstieg im VPN-Verkehr begegnen wir mit einer hervorragenden IT-Infrastruktur, Breitbandinternet und einem leidenschaftlichem IT-Team.

Wichtig ist vor allem, dass:

  • es Dank früher Sicherheitsvorkehrungen und einer großen Portion Glück bis dato keine Infektionen bei unseren Studienteilnehmer/Innen gibt
  • Studienteilnehmer/Innen zumeist wie erwartet ihre Visiten einhalten
  • der proDERM-Spirit großartig ist. Das ganze Team ist motiviert und arbeitet unvorstellbar hart daran, Ihnen auch in Zeiten dieser Krise eine hohe Qualität anbieten zu können
  • wir sehr zuversichtlich sind, diese Krise bewältigen zu können und gestärkt aus dieser hervorzugehen
  • wir evtl. entstehende Freiräume dazu nutzen, überfällige (interne) Projekte voran zu treiben

Gleichzeitig möchten wir Sie ermutigen, Ihren Blick gemeinsam mit uns nach vorne zu richten und Ihren aktuellen sowie zukünftigen Studienbedarf mit uns zu besprechen. Es ist jetzt an der Zeit, den Neustart der Wirtschaft nach Bewältigung des weltweiten ’shutdowns‘ zu planen.

Mit unseren Gedanken sind wir bei Ihnen, Ihrer Familie und Ihren Kolleg/Innen. Diese Situation betrifft uns gemeinsam und gemeinsam werden wir diese bewältigen.

Hochachtungsvoll

Klaus-Peter Wilhelm

Klaus-Peter Wilhelm
Gründer und CEO

Download: proDERM Maßnahmen gegen Covid-19 (auf Englisch):