Von der Studienplanung bis zum Abschlussbericht

proDERM als Full-Service Institut

Wir sind ein international führendes Auftragsforschungsinstitut, das sich auf die Durchführung klinischer Studien in den Bereichen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mund spezialisiert hat. Wir führen Studien für Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel und Bedarfsgegenstände gleichermaßen durch und stellen uns dabei auf die verschiedenen regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen kompetent ein. Als kompetenter Full-Service-Partner betreuen wir Ihr Studienprojekt in sämtlichen Phasen: von der Planung bis zur Erstellung des Abschlussberichts. Zumeist beginnt die Kooperation bereits bei der Entwicklung eines geeigneten Studiendesigns und wird mit dem Einholen der behördlichen Genehmigung fortgesetzt. Nach der Rekrutierung geeigneter Patienten bzw. Probanden und der anschließenden Studiendurchführung in unserer klinischen Einheit wird das Projekt von den Abteilungen Datenmanagement, Statistik und Medical Writing finalisiert.

Beratung, Netzwerk-Services, Site Management

Bereits weit vor dem Start Ihrer klinischen Studie stehen wir Ihnen gerne beratend zur Seite. So analysieren wir bei Bedarf existierende präklinische und galenische Daten oder prüfen strategische Optionen und Vorgaben. Wir erarbeiten Entwicklungspläne vom Start bis zur Zulassung und konzipieren Sicherheits- und Wirksamkeitsstudien, die auf Ihre speziellen Bedürfnisse ausgerichtet sind. Darüber hinaus können wir uns aus einem Pool aus durch uns auditierten Kooperationspartnern bedienen und Ihnen somit Leistungen anbieten, die über unser Kerngeschäft der Phase I/II hinausgehen. Wir verfügen über ein gut etabliertes Netzwerk qualitätsgeprüfter, dermatologischer Prüfzentren. Diese werden aus zentraler Position heraus geführt und aktiviert, sofern die eigenen Rekrutierungsmöglichkeiten zur vollständigen Rekrutierung einer Studie nicht ausreichen.