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consumer care

SGS proderm Consumer Care ist spezialisiert auf die Durchführung klinischer Studien mit kosmetischen Produkten und gilt weltweit als starker Partner für wissenschaftliche Wirknachweise, Claim Support-Studien und Verträglichkeitsprüfungen.

medical

Mit SGS proderm Medical richten wir unseren Fokus auf die klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten. Als Full-Service Partner unterstützen wir unsere Kunden dabei in sämtlichen Phasen (I – IV) der klinischen Entwicklung und bei der Entwicklung sicherer Therapien.

consuting

Das Beratungsteam von Scientific Consulting führt Methodik, Messgeräte und regulatorische Anforderungen zusammen, um den gestiegenen Consulting-Bedarf unserer Kunden zu bedienen und individuelle Prüfungsansätze zu entwickeln.

Project: Skin Care Home-In-Use Study

„Thank you so much for the amazing, diligent work. The study report looks excellent. Another top notch job from SGS proderm.“

Multi-national chemical and cosmetic corporation

Project: Gingivitis Reduction

„We never had a doubt that, if there was a problem, it could not be solved by SGS proderm.“

Global Manufacturer of Consumer Care Products

Project: Sky Hydration Kinetic

„Thank you very much for your readiness to always answer my questions. I think this is what makes me so happy to work with SGS proderm and recommend you for my colleagues.“

Multi-national beauty company

Project: Anti-Aging Efficacy

„We are very grateful to you for spending so much time with us and for your detailed explanation and demonstration of the clinical trial process. It was wonderful to see the testing in progress and we are very impressed with your facilities.“

Mid-sized Manufacturer of Skin Care Products

Project: Skin oil absorbency

„Thank you for such a thorough investigation, we really appreciate the effort the SGS proderm team put into this query. “

US based testing lab

Project: Anti-Perspirant Screening Test

„I wanted to express my gratitude for your work on this project and answering all my questions so quickly, I know I can be a demanding client. I look forward to partnering with you again in the future.“

Multi-national consumer goods corporation

Project: Class I medical device

„I would like to take this opportunity to thank you once again for the great way you conducted and supervised the study. Thank you very much for your effort and that everything went so smoothly!“

Global hygiene and health company

News

Kategorie
Medical
Datum
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Mit dem bevorstehenden Ablauf der Übergangsfrist und der Anforderung an die Hersteller die neue EU-Medizinprodukteverordnung zu erfüllen, werden strengere Anforderungen an klinische Prüfungen und deren Dokumentation gestellt. Eine dieser gestiegenen Anforderungen ergibt sich aus dem Artikel 77 der Medizinprodukteverordnung.

Aus Absatz 5 des Artikels geht hervor, dass SPONSOREN zukünftig neben dem Bericht über die klinische Prüfung eine Zusammenfassung zu erstellen haben. Die entsprechende Passage der Verordnung lautet wie folgt:

Dem Bericht über die klinische Prüfung wird eine Zusammenfassung beigefügt, die in einer für die vorgesehenen Anwender leicht verständlichen Sprache verfasst ist. Der Bericht und die Zusammenfassung werden durch den Sponsor über das in Artikel 73 genannte elektronische System übermittelt.

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt existieren keine Vorgaben hinsichtlich Inhalt und Umfang dieser Zusammenfassung. Neben einer Reihe anderer Neuerungen, die sich aus der Verordnung ergeben, entsteht somit für die SPONSOREN eine dokumentarische Entwicklungsaufgabe.

Wir möchten Ihnen bei der Erfüllung dieser Anforderung Unterstützung anbieten. Unser Medical-Team hat eine Vorlage für die Zusammenfassung gemäß Artikel 77 entwickelt und diese bereits in der Praxis angewendet.

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Medical
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Mit dem bevorstehenden Ablauf der Übergangsfrist und der Anforderung an die Hersteller die neue EU-Medizinprodukteverordnung zu erfüllen, werden strengere Anforderungen an klinische Prüfungen und deren Dokumentation gestellt. Eine dieser gestiegenen Anforderungen ergibt sich aus dem Artikel 77 der Medizinprodukteverordnung.

Aus Absatz 5 des Artikels geht hervor, dass SPONSOREN zukünftig neben dem Bericht über die klinische Prüfung eine Zusammenfassung zu erstellen haben. Die entsprechende Passage der Verordnung lautet wie folgt:

Dem Bericht über die klinische Prüfung wird eine Zusammenfassung beigefügt, die in einer für die vorgesehenen Anwender leicht verständlichen Sprache verfasst ist. Der Bericht und die Zusammenfassung werden durch den Sponsor über das in Artikel 73 genannte elektronische System übermittelt.

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt existieren keine Vorgaben hinsichtlich Inhalt und Umfang dieser Zusammenfassung. Neben einer Reihe anderer Neuerungen, die sich aus der Verordnung ergeben, entsteht somit für die SPONSOREN eine dokumentarische Entwicklungsaufgabe.

Wir möchten Ihnen bei der Erfüllung dieser Anforderung Unterstützung anbieten. Unser Medical-Team hat eine Vorlage für die Zusammenfassung gemäß Artikel 77 entwickelt und diese bereits in der Praxis angewendet.

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Medical
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Mit dem bevorstehenden Ablauf der Übergangsfrist und der Anforderung an die Hersteller die neue EU-Medizinprodukteverordnung zu erfüllen, werden strengere Anforderungen an klinische Prüfungen und deren Dokumentation gestellt. Eine dieser gestiegenen Anforderungen ergibt sich aus dem Artikel 77 der Medizinprodukteverordnung.

Aus Absatz 5 des Artikels geht hervor, dass SPONSOREN zukünftig neben dem Bericht über die klinische Prüfung eine Zusammenfassung zu erstellen haben. Die entsprechende Passage der Verordnung lautet wie folgt:

Dem Bericht über die klinische Prüfung wird eine Zusammenfassung beigefügt, die in einer für die vorgesehenen Anwender leicht verständlichen Sprache verfasst ist. Der Bericht und die Zusammenfassung werden durch den Sponsor über das in Artikel 73 genannte elektronische System übermittelt.

Zum gegenwärtigen Zeitpunkt existieren keine Vorgaben hinsichtlich Inhalt und Umfang dieser Zusammenfassung. Neben einer Reihe anderer Neuerungen, die sich aus der Verordnung ergeben, entsteht somit für die SPONSOREN eine dokumentarische Entwicklungsaufgabe.

Wir möchten Ihnen bei der Erfüllung dieser Anforderung Unterstützung anbieten. Unser Medical-Team hat eine Vorlage für die Zusammenfassung gemäß Artikel 77 entwickelt und diese bereits in der Praxis angewendet.

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