Wir sind Partner für vertrauenswürdige klinische Studien in Bezug auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln, Medizinprodukten & Kosmetika.
Wer wir sind und was wir tun in Kurzform. Für all diejenigen, die uns noch nicht so gut kennen.
Über unsere Kultur und Werte und offene Stellen. Für Menschen, die gut zu uns passen.
Informationen über unsere Studienangebote. Für diejenigen, die an einer Studie teilnehmen möchten.
In Dermatologie, Mundpflege, Augenheilkunde, Haarpflege, Intimhygiene und Sonnenschutz
Wir sind ein Full-Service-Institut für klinische Studien in den Bereichen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mundhöhle. Schwerpunktmäßig beschäftigen wir uns dabei mit der Prüfung der Verträglichkeit und der Untersuchung der Wirksamkeit von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Bedarfsgegenständen und mehr. ‚Full-Service‘ bedeutet für uns, Sie in allen Phasen Ihrer klinischen Studie – von der Planung bis zum Abschlussbericht – zu unterstützen. Dies beinhaltet, Ihnen als kompetenter Partner bei allen möglichen Fragestellungen zur Verfügung zu stehen.
„Welche Richtlinien müssen eingehalten werden? Welche Instrumente sollten angewendet werden? Wie kann das Studienziel erreicht werden?“ Ihre klinische Studie erfordert eine auf Ihre Bedürfnisse ausgerichtete Planung und absolute Genauigkeit in der Durchführung. Dabei möchten wir Ihnen als professioneller und zuverlässiger Forschungspartner zur Seite stehen.
Wir prüfen die Verträglichkeit und Wirksamkeit verschiedenster Produkte und führen Claim Support-Studien durch. Dazu können wir Ihnen auf Basis unserer langjährigen Erfahrung und der Vielzahl der von uns bereits durchgeführten Studien einen umfangreichen Katalog etablierter Testdesigns anbieten. Unser entsprechendes Studienportfolio ist dabei nicht minder vielseitig als es Ihre individuellen Studienbedürfnisse sein könnten: so beinhaltet es in vivo Prüfungen genauso wie Tests mit biophysikalischen Messmethoden. Es umfasst klinische Studien mit gesunden Probanden einerseits sowie symptomatischen Patienten andererseits. Außerdem können wir bei Bedarf die Studiendurchführung auf andere, mit uns kooperierende Studienzentren ausweiten.
In Abhängigkeit von dem jeweiligen Testprodukt berücksichtigen wir dabei unterschiedliche regulatorische und gesetzliche Anforderungen. So prüfen wir Arzneimittel und Medizinprodukte nach zustimmender Bewertung entsprechender Behörden vollumfänglich nach GCP-Kriterien. Studien mit Kosmetika und Bedarfsgegenständen führen wir in Anlehnung an GCP durch, wobei wir das entsprechende Testdesign einem unabhängigen Institutional Review Board (IRB) zur ethischen Begutachtung vorlegen können.
Studien für Arzneimittel, Medizinprodukte und mehr
Studien für Kosmetika, Bedarfsgegenstände und mehr
Studien zur Feststellung der Produktsicherheit
Ihren Bedürfnissen entsprechend können wir bei der Planung und Durchführung Ihrer Studie ein umfangreiches Spektrum bereits etablierter und validierter Untersuchungsverfahren berücksichtigen. Das Fundament unserer methodischen Vielfalt bildet eine Reihe von klassischen in vivo und biophysikalischen Verfahren zur Messung von Standardparametern in unseren Schwerpunktthemen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mundhöhle. Darüber hinaus können spektrometrische, bildgebende sowie profilometrische Verfahren angewendet werden. Dies ermöglicht die Untersuchung innovativer Parameter wie z. B. Wassermobilität und Papillendichte oder eine globale Messung der Gesichtstopografie. Ihre Möglichkeiten in der Bestimmung der Auswertungsgrundlage Ihrer Studie werden durch unterschiedlichste und zum Teil von uns selbst entwickelte Fotografiesysteme, die Benchmarks in Sachen Reproduzierbarkeit, Standardisierung und Farbtreue setzen, nochmals erweitert.
Dank dieser methodischen Vielfalt können wir für spezifische Fragestellungen oftmals verschiedene Lösungen anbieten. Wir entscheiden dann mit Ihnen gemeinsam, welches Verfahren am Besten zu Ihren Bedürfnissen passt.
Kurse, Seminare und Workshops durchgeführt von
internationalen Experten
Das Projekt ‚Digitalisierung der Kunden- und Probandenprozesse‘ wird mit Mitteln des Europäischen Fonds für regionale Entwicklung (EFRE) gefördert.
Schleswig Holstein – der echte Norden
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Telefon: (040) 839 358-99
E-Mail: Probanden@proderm.de
Web: www.proderm-studien.de
proDERM GmbH
Institut für Angewandte Dermatologische Forschung
Kiebitzweg 2
22869 Schenefeld/Hamburg
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