proDERM | Institut für klinische Auftragsforschung

Spezialisiert auf Studien in den Bereichen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mundhöhle

Über proDERM

Wir sind ein Full-Service-Institut für klinische Studien in den Bereichen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mundhöhle. Schwerpunktmäßig beschäftigen wir uns dabei mit der Prüfung der Verträglichkeit und der Untersuchung der Wirksamkeit von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Kosmetika, Bedarfsgegenständen und mehr. ‚Full-Service‘ bedeutet für uns, Sie in allen Phasen Ihrer klinischen Studie – von der Planung bis zum Abschlussbericht – zu unterstützen. Dies beinhaltet, Ihnen als kompetenter Partner bei allen möglichen Fragestellungen zur Verfügung zu stehen.

„Welche Richtlinien müssen eingehalten werden? Welche Instrumente sollten angewendet werden? Wie kann das Studienziel erreicht werden?“ Ihre klinische Studie erfordert eine auf Ihre Bedürfnisse ausgerichtete Planung und absolute Genauigkeit in der Durchführung. Dabei möchten wir Ihnen als  professioneller und zuverlässiger Forschungspartner zur Seite stehen.

STUDIENTYPEN

Wir prüfen die Verträglichkeit und Wirksamkeit verschiedenster Produkte und führen Claim Support-Studien durch. Dazu können wir Ihnen auf Basis unserer langjährigen Erfahrung und der Vielzahl der von uns bereits durchgeführten Studien einen umfangreichen Katalog etablierter Testdesigns anbieten. Unser entsprechendes Studienportfolio ist dabei nicht minder vielseitig als es Ihre individuellen Studienbedürfnisse sein könnten: so beinhaltet es in vivo Prüfungen genauso wie Tests mit biophysikalischen Messmethoden. Es umfasst klinische Studien mit gesunden Probanden einerseits sowie symptomatischen Patienten andererseits. Außerdem können wir bei Bedarf die Studiendurchführung auf andere, mit uns kooperierende Studienzentren ausweiten.

In Abhängigkeit von dem jeweiligen Testprodukt berücksichtigen wir dabei unterschiedliche regulatorische und gesetzliche Anforderungen. So prüfen wir Arzneimittel und Medizinprodukte nach zustimmender Bewertung entsprechender Behörden vollumfänglich nach GCP-Kriterien. Studien mit Kosmetika und Bedarfsgegenständen führen wir in Anlehnung an GCP durch, wobei wir das entsprechende Testdesign einem unabhängigen Institutional Review Board (IRB) zur ethischen Begutachtung vorlegen können.

GCP-konforme klinische Prüfungen

Studien für Arzneimittel, Medizinprodukte und mehr

Wirksamkeit und Claim Support

Studien für Kosmetika, Bedarfsgegenstände und mehr

Verträglichkeitsstudien

Studien zur Feststellung der Produktsicherheit

METHODEN

Ihren Bedürfnissen entsprechend können wir bei der Planung und Durchführung Ihrer Studie ein umfangreiches Spektrum bereits etablierter und validierter Untersuchungsverfahren berücksichtigen. Das Fundament unserer methodischen Vielfalt bildet eine Reihe von klassischen in vivo und biophysikalischen Verfahren zur Messung von Standardparametern in unseren Schwerpunktthemen Haut, Schleimhaut, Haare, Augen und Mundhöhle. Darüber hinaus können spektrometrische, bildgebende sowie profilometrische Verfahren angewendet werden. Dies ermöglicht die Untersuchung innovativer Parameter wie z. B. Wassermobilität und Papillendichte oder eine globale Messung der Gesichtstopografie. Ihre Möglichkeiten in der Bestimmung der Auswertungsgrundlage Ihrer Studie werden durch unterschiedlichste und zum Teil von uns selbst entwickelte Fotografiesysteme, die Benchmarks in Sachen Reproduzierbarkeit, Standardisierung und Farbtreue setzen, nochmals erweitert.

Dank dieser methodischen Vielfalt können wir für spezifische Fragestellungen oftmals verschiedene Lösungen anbieten. Wir entscheiden dann mit Ihnen gemeinsam, welches Verfahren am Besten zu Ihren Bedürfnissen passt.

TESTIMONIALS

Qualitätssiegel

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in Ihr Produkt.

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internationalen Experten

Probanden

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